Wegovy zvyšuje riziko náhlé ztráty zraku pětkrát více než Ozempic, ukázala studie

Pacienti užívající Wegovy mají téměř pětinásobně vyšší riziko náhlé ztráty zraku než ti, kteří berou Ozempic. Vyplývá to z rozsáhlé studie, která analyzovala nežádoucí účinky hlášené americkému úřadu pro léčiva.

Nová studie přináší znepokojivé zjištění o populárních lécích na hubnutí. Pacienti užívající Wegovy mají téměř pětinásobně vyšší riziko náhlé ztráty zraku než ti, kteří berou Ozempic. Oba preparáty obsahují stejnou účinnou látku – semaglutid, ale liší se dávkováním a způsobem podání.

Kanadští výzkumníci analyzovali zprávy o nežádoucích účincích zaslané americkému úřadu FDA mezi prosincem 2017 a prosincem 2024. Zaměřili se na případy nearteriální přední ischemické neuropatie optického nervu, známé pod zkratkou NAION. Toto onemocnění způsobuje náhlou a obvykle trvalou ztrátu zraku kvůli snížení průtoku krve do očního nervu.

Studie, publikovaná v British Journal of Ophthalmology, porovnávala různé formy semaglutidu. Wegovy se podává v týdenních injekcích až do dávky 2,4 miligramu pro léčbu obezity, zatímco Ozempic se používá v dávkách až 2 miligramy týdně pro diabetes druhého typu. Třetí preparát Rybelsus se užívá v tabletách.

Výsledky ukázaly, že muži mají třikrát vyšší riziko než ženy. Přestože je NAION vzácné onemocnění postihující přibližně jednoho z 10 tisíc lidí užívajících semaglutid, studie odhalila ‘potenciální bezpečnostní problém závislý na dávce’.

Dr. Edward Margolin z oftalmologického oddělení Univerzity v Torontu, jeden z autorů výzkumu, uvedl, že NAION je pravděpodobně ‘skutečným vedlejším účinkem’ semaglutidu. Rychlejší nebo agresivnější hubnutí podle něj ‘zvyšuje riziko’ vzniku tohoto onemocnění.

Zajímavé je, že studie nenašla zvýšené riziko u tablet Rybelsus ani u preparátu Mounjaro obsahujícího tirzepatid. Autoři vysvětlují, že vyšší dávky Wegovy a rychlejší působení injekcí mohou vysvětlovat silnější asociaci s onemocněním. Naopak omezené vstřebávání a pomalejší účinek tablet Rybelsus pravděpodobně vysvětluje absenci detekovatelné souvislosti.

Britský úřad pro léčiva MHRA vydal již v únoru bezpečnostní upozornění týkající se rizika NAION. Podobně postupovaly i evropské regulační orgány. Dr. Alison Cave, hlavní bezpečnostní úřednice MHRA, zdůraznila, že riziko NAION u pacientů předepsaných semaglutid je ‘extrémně nízké’. Pacienti a lékaři však musí být podle ní informováni o příznacích možných vedlejších účinků.

Samantha Mann, konzultantka oftalmologie a vedoucí diabetického očního screeningu na Royal College of Ophthalmologists, upozornila na omezení studie. ‘Tato studie se opírala o hlášené vedlejší účinky, a proto nemůže prokázat příčinnou souvislost ani určit, jak častý tento problém skutečně je,’ uvedla.

Mluvčí společnosti Novo Nordisk, výrobce všech tří preparátů, zdůraznil, že bezpečnost pacientů je jejich nejvyšší prioritou. Společnost úzce spolupracuje s úřady po celém světě na kontinuálním monitorování bezpečnostního profilu svých produktů. Příbalové letáky pro Wegovy, Ozempic i Rybelsus již byly aktualizovány o informace týkající se NAION.